原料药是用来生产各类制剂的原料药物,英文名DrugSubstance或API(ActivePharmaceuticalIngredient),即药物活性成分。原料药指在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。 受原料药产量下降影响,处于下游的化学制药公司制作成本升高,原料药价格上涨的趋势明显。制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业等模式实现产业链的上下游对接,以此来降低在产业链流转过程中产生的成本。2021年以原料药生产为主的企业,营业收入达到3945亿元,同比增长3.7%。2022年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元,同比增长8.11%。 2021年1月,工业与信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,到2025年,突破20项以上绿色关键共性技术,基本实现行业绿色生产技术替代,建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系,主要污染物排放强度逐步下降。2022年1月19日,国家发改委、生态环境部、工信部联合发布了化学原料药制造业等6项行业清洁生产评价指标体系,自2022年4月1日起实施。2022年11月9日,国家发改委、工信部发布的《关于推动原料药产业高水平质量的发展实施方案的通知》指出,到2025年,我国将开发一批高的附加价值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。2024年2月6日,中央国务院对外发布的《质量强国建设纲要》提出,加速推进化学原料药、中药研发技术和品质衡量准则升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。 在出口推动叠加内需刚性环境下,我国原料药行业具备长期增长动力,近年来带量采购政策+一致性评价政策+关联审评政策+环保持续收紧,大宗和特色原料药市场集中度有望提升,过剩产能将逐步出清,原料药竞争格局改善,同时专利悬崖以及进口替代窗口也带来了原料药行业整体地位提升。而中国作为全球原料药主要供应商,尤其是印度和西欧的原料药和仿制药产业高度依赖中国的中间体供给,国内环保整治等政策也将快速向全球传导,带来全球化的原料药“供给侧改革”。 新冠疫情爆发后国内原料药产业链暂时中断,全球抗生素、抗病毒等相关抗疫药物相继短缺,凸显了我国作为全球重要原料药基地的重要性,尤其是在抗生素、维生素等主要方面,此外海外疫情蔓延可能会波及欧洲相关原料药生产基地的日常生产,不仅会给国内公司相关原料药产品带来量价齐升的机会,还会给以高壁垒高利润品种和专业代工的生产公司能够带来新的发展空间。 产业研究报告网发布的《2025-2031年中国原料药市场深度研究与投资方向研究报告》共十四章。首先介绍了原料药的基本概述,并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外原料药的发展状况及发展环境,然后对专利原料药、特色原料药和部分大宗原料药这三个重要细致划分领域入手进行了深入分析,并对原料药的应用领域进行了解析。随后,报告分析了国内外项目投资案例、重点公司运营状况、产业投融资;最后对原料药产业的发展前途进行了科学的预测。 本研究报告数据大多数来源于于国家统计局、国家海关总署、美国食品药品管理局(FDA)、WIND、国家药审中心、中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)、产业研究报告网、产业研究报告网市场调研中心以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对原料药产业有个系统深入的了解、或者想投资原料药相关行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。 图表92001-2023年全球在研药物管线-2023年全球拥有活跃药物研发管线的公司数量增长趋势 平台声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。