葫芦娃药业精氨酸布洛芬片发动生物等效性实验 适应症为牙痛、痛经等
发布时间:2025-07-26 19:47:38     来源:开云体育网页版入口

  药物临床实验挂号与信息公示渠道多个方面数据显现,海南葫芦娃药业集团股份有限公司的精氨酸布洛芬片在我国健康受试者中进行的单中心、随机、敞开、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、穿插的人体生物等效性实验已发动。临床实验挂号号为CTR20252943,初次公示信息日期为2025年7月23日。

  该药物剂型为片剂,用法为单次口服1片。本次实验最大的意图为调查我国健康受试者在空腹/餐后状况下单次口服受试制剂和参比制剂精氨酸布洛芬片后的药代动力学特征,点评两种制剂在健康受试者体内的生物等效性;非必须意图为调查两种制剂在我国健康受试者中的安全性。

  精氨酸布洛芬片为化学药物,适应症为牙痛、痛经、创伤性痛苦、关节和韧带痛、背痛、头痛以及流感引起的发热。这些痛苦和发热是常见症状,牙痛多由龋齿等引发,痛经与生理期有关,创伤痛源于身体损害,发热是身体对感染的反响,经过症状和查看可确诊。

  本次实验首要结尾目标包含Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞;非必须结尾目标包含Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、AUC0 - t/AUC0 - ∞;还将经过生命体征、体格查看、血常规、尿常规、血生化、心电图、不良事情/反响等评价药物安全性。

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