华纳药厂获2家组织查询与研讨：今年年初以来公司获批了碳酸镧、盐酸贝尼地平、精氨酸布洛芬、异丙托溴铵、奥硝唑、二甲硅油、硫酸沙丁胺醇等7个原料药产品（附调研问答）
发布时间：2025-03-28 04:48:08 来源：开云体育网页版入口
华纳药厂12月10日发布投资者联系活动记载表，公司于2024年12月6日承受2家组织调研，组织类型为基金公司、证券公司。 投资者联系活动首要内容介绍： 答：公司2024年前三季度制剂产品收入约8亿元，原料药及中间体产品收入约2.56亿元。 答：公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液的销售量近年来添加较快，首要获益于中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量收购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品会集带量收购（第一批）等当地联盟集采。 答：公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标了第九批国家集采，此次国家集采于2024年开端履行。 答：公司多库酯钠片是国内独家制剂种类，因为公司在消化范畴建立了专业化的服广服务团队，与多个专业学术团体展开了多层面的 协作，近年来公司产品掩盖的医疗终端数量逐步添加，多库酯钠片的销量持续添加。 答：今年年初以来，公司获批了碳酸镧、盐酸贝尼地平、精氨酸布洛芬、异丙托溴铵、奥硝唑、二甲硅油、硫酸沙丁胺醇等7个原料药产品。 问：公司濒危动物药材替代品项目有哪些种类？发展是怎么的组织？要不要做临床试验 答：公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研讨所联合展开了保密代码为ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人工替代品研讨项目，现在，ZY022已完结临床前研讨，ZY023、ZY025处于临床前研讨阶段。 根据2024年2月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《濒危动物类中药材人工制成品研讨技术辅导准则（征求意见稿）》，濒危中药材人工制成品的研制应当依照中药1.3类研制的一般要求展开临床研讨，准则上应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，相关研讨应当为拟定的性味、归经、成效等供给支撑根据。2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局国家中医药局关于支撑珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支撑办法，包含：对研制珍稀濒危中药材替代品依照“提早介入、一企一策、全程辅导、研审联动”的准则，做好注册服务；对临床定位明晰且有着十分显着临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册请求实施优先审评批阅；对公告中所列要点支撑的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或许中医药主管部门确认急需的其他珍稀濒危中药材替代品，且药物临床试验已有多个方面数据显现效果并能猜测其临床价值的，能够附条件同意等。详细临床作业应该要根据与监管部门确认的详细产品的临床计划展开。 问：ZG-001是公司自研的吗？现在研制发展情况怎么？公司在这个药上有多少权益 答：ZG-001胶囊是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新式抗郁闷药，归于1类新药。ZG-001拟用来治疗成人郁闷妨碍，包含伴有自杀意念或行为的重性郁闷妨碍（MDSI）或难治性郁闷（TRD）或重性郁闷妨碍（MDD）。ZG-001胶囊已完结I期临床试验。公司现在持有致根医药40%的股权;