继艾伯维之后,勃林格殷格翰的精神分裂症候选药物在三项后期实验中未能改进认知障碍或功用。 1月16日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)发布其在研GlyT1按捺剂lepertin医治成人精神分裂症认知障碍的3期临床项目CONNEX的首要成果,显现首要结尾和要害非必须结尾均未到达。 GlyT1是一种调理突触空隙中甘氨酸浓度的转运蛋白,按捺GlyT1可增加谷氨酸神经元突触空隙中的甘氨酸浓度。Iclepertin是GlyT1的强效选择性按捺剂,可增加突触空隙甘氨酸浓度,直接增强NMDA受体信号传导(如下图)。 Iclepertin的II期研讨多个方面数据显现,与安慰剂比较,Iclepertin在认知方面有明显改进,且整体安全性和耐受性杰出。 因为效果杰出,iclepertin此前还曾被美国FDA颁发突破性疗法确定,并被我国CDE归入突破性医治种类。 勃林格的3 期项目CONNEX由三项双盲和安慰剂对照研讨组成。该方案招募了 1,840 名承受安稳抗精神病药物医治的精神分裂症成人患者。据勃林格称,这是针对精神分裂症相关认知障碍患者的同类实验项目中尖端规划的实验项目。 整体而言,与 Iclepertin 医治的患者比较,在 6 个月时未观察到对认知或功用有统计学含义的影响。一切三项实验都标明,甘氨酸转运蛋白1 (GlyT1)按捺剂 iclepertin 一般耐受性杰出,安全性与曾经的研讨共同。 勃林格殷格翰董事总经理兼人用药品事务(Human Pharma)部分Shashank Deshpand 表明:“尽管这些发现令人绝望,但咱们仍就致力于为那些患有严峻精神疾病的人寻觅有用的解决方案。咱们的立异产品管线 多种额定的研讨疗法,包含一切开发阶段和不同疾病范畴,包含精神分裂症和重度抑郁症。” Emraclidine是艾伯维在2023年以87亿美元收买的Cerevel Therapeutics的要害药物所得,此次失利也代表着87亿美元打水漂。受此音讯的影响,艾伯维股价大跌超12%,市值蒸腾约 400 亿美元。